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第 3 章 我国建立药品专利期限延长制度的必要性与可行性..............................15
3.1 我国建立药品专利期限延长制度的必要性.......................15
3.1.1 制药行业创新发展的现实需求..............................15
3.1.2 药品专利保护的改革要求............................16
第 4 章 国外药品专利期限延长制度的借鉴及启示........................21
4.1 申请药品专利期限延长的范围.........................21
4.2 药品专利期限延长的申请条件............................23
第 5 章 构建我国药品专利期限延长制度的建议......................29
5.1 可获得药品专利期限延长的范围............................29
5.2 申请药品专利期限延长的条件.........................30
第 5 章 构建我国药品专利期限延长制度的建议
5.1 可获得药品专利期限延长的范围
目前，药品主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等；主要的专利有组合物专利、化合物专利、用途专利、方法专利；而药品专利通常包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。结合国外可延长期限的药品范围以及创新药①的定义，可以参照国际药品标准选择可延期的药品专利。可获得专利期限延长的药品范围可以包括：新型化学实体药品、新型生物制剂、改良型生物制剂。专利范围仅包含药品的产品发明专利，不包括用途专利和制备方法专利、医疗设备的发明专利，同样不包括实用新型专利。纳入新型生物制剂的原因在于在药品市场上其占比已不断提升，生物制剂大多是来源于活体材料的药品，包括来源于血液、疫苗和蛋白质的产品。
与传统化学药相比，生物制剂在全球市场的需求量呈现出持续快速递增，鼓励新型生物制剂专利期限延长将有助于吸引更多有相关专利的大型制药企业在我国落地，进而激发市场竞争活力。将专利范围限缩为产品发明专利的原因在于本土制药企业对于其他类型的专利尚未形成市场竞争力，尽管我国制药企业在药物研发方面已有较为成熟的科研团队和经验，但试验研发过程中所使用的设备及技术手段大多采用国外引进，如果将专利范围全类型的进行保，将不利于本土制药企业提高药品的研发水平，无法在医药市场占据市场地位。
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结语
药品作为与公众生命健康息息相关的物质，其重要性在此次疫情爆发的情况下不言而喻，这可以说为激励我国制药行业提高药品创新性敲响了警钟，若不想受制于人，则需从自身出发不断加强自主创新能力。因此专利法修正草案以及中美贸易达成第一阶段协议新增关于延长药品专利权期限的规定，既是符合药品专利保护的实践要求，也是与多数国家药品专利保护的规定一致的。该规定将对我国创新药研发活动的开展起到极大的支持和鼓励作用。
依药品专利期限延长制度的制度设计以及各国的实践情况，该制度体现出独特的魅力，在制度设计上，该制度并未赋予专利药品过多权利，且还有重重严格限制，与了Bolar例外制度、仿制药上市申请的简化程序等制度形成一套体系，促使各方达成一种微妙的平衡关系。首先，影响药品价格的因素是多元化的，专利制度只是其中一种，专利期延长促进了医药产业的竞争，能够使专利权人在足够时间中收回成本，那么权利人也将会考虑到公众健康而降低药价，博得人心的同时也可以减缓仿制药的影响力。其次，药品的销售与疾病的出现呈正相关，药价是由对患者的影响以及解决的病症决定，因此药价也并不会对消费需求产生多大影响。最后，我国出台的各项政策文件以及实践中我国市场调控能力有目共睹，药价的起伏并不会超出普通公众的预期，且随着我国医疗合作的不断完善，未来药价将不会因药品专利期限的延长而出现过大的波动。
一场疫情可以看出每个国家政府的组织能力，也能深刻反映一国法律及政策的调控能力。我国在稳步控制疫情上可以说反应迅速且行动有效，但后续关于疫苗的研制需要依靠他国药企协助可以看出我国在创新研发能力上始终是有所欠缺的，从深层次来看，专利保护才是提升中国制药企业自主研发的强大推动力；如同当年的日本药企从仿制出身，通过药品专利期限延长制度吸引他国大型企业进入本土进行创造研发，带动本土药企了解见识新兴技术，到现在日本本国制药企业常年占据百强药企榜单前列，这背后就能看到药品专利期限延长制度对于国际国内制药行业研发热性的激励作用实为强大。只有创新才能为人类提供更多生存机会，然在制定相关制度的时候，也应将我国制药业的发展现状考虑进去，不能一味的追求与世界接轨。目前存在着如何细化药品专利期限延长制度的实施方案，分析我国建立专利期限延长制度是否对国内制药企业真的有利，具体实施这一制度后将会产生哪些经济和社会影响，病患权利与制药企业权利实践中如何平衡等问题，仍需进一步思考探索。
参考文献（略）
