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SX制药公司质量管理改进探讨

日期:2021年06月10日 编辑:ad201107111759308692 作者:无忧论文网 点击次数:793
论文价格:150元/篇 论文编号:lw202105292125206896 论文字数:26566 所属栏目:质量管理论文
论文地区:中国 论文语种:中文 论文用途:硕士毕业论文 Master Thesis
能水平

对于制药公司而言,QC 实验室的人员文化水平和素质相对较高,正如前面分析所述,在 QC 实验室出现人员不能正确操作仪器的情况是非常严重的事情,要从技能上对全体成员技能进行培训和确认。可以按照以下步骤进行:

1)首先对人员所从事的检测或者即将从事的检测项目进行列表汇总,然后由从事该项目的有经验的技术人员或者技术主管按照项目对人员进行分组培训,培训的内容应当包含仪器的操作方法、检测该方法所用的国标或技术标准、从事该检测项目注意事项,培训完后进行理论知识考核。

2)由有经验的技术人员或者技术主管对项目进行现场实际操作讲解,每个步骤的注意事项都要讲究到位。项目培训完后对实际操作进行考核。

3)理论和实际操作都考核合格后方可从事相关项目的检测。对从事相关项目的检测人员进行不定期考核,尤其是对新进人员。考核方式可以为盲样考核,让从事该检测项目的人员对盲样进行定值。由专业技术人员对结果进行分析,以确认人员的技能水平。不具备相关能力的应当重新培训考核。

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6 结论与展望


6.1 结论

对于制药企业而言,GMP 是生产的准则和要求。药品作为一种特殊的商品,生产过程比较复杂,药品生产的质量管理是一个系统而多元的复杂集合体。本文以 SX制药公司为研究对象,结合全面质量管理理论,从影响产品质量的“人”,“机”,“料”,“法”,“环”五个主要因素出发,找出 SX 制药公司管理中存在的问题,并分析原因,提出改进建议。对 SX 制药公司提出的管理提升方案包括人员培训、设备确认、原材料采购、制度设定、环境改善等方面。通过寻找质量管理方面的问题,提出质量管理持续改进的建议,能够提高 SX 制药公司的质量管理水平,提升产品的竞争力,同时本文可以给其他药品生产企业的质量管理提供一定的参考。

药品关系人类身体健康和生命安全。如何提升管理水平,确保药品质量,确保消费者安全,是值得所有制药企业深入研究的永久课题。由于研究时间和精力有限,本文寻找的质量管理问题主要集中在人员管理、实验室检测设备方面,质量提升方案也是针对这些方面。今后有时间,我将从产品工艺、厂房设计、偏差管理等方面继续研究。

参考文献(略)