在对天安药业仿制药一致性评价的质量管理提升策略的研究过程,因项目开展的时间跨度不长以及同类企业之间的竞争保护等方面的客观因素,本次研究并没有选择同类药品生产企业进行对比分析,无法进一步对天安药业的质量管理成熟度进行评价和进行较为深入的分析和论证。因此,在日后继续工作研究的方向是通过对同行企业的比较研究、文献理论研究、研究与个案分析结合等方法,逐步完善质量体系的梳理与评价,总结较为主流成熟的质量管理模式,概况出适用于制药企业的质量管理评价基本原则以及评价思路,并建立通用的评价体系。
参考文献(略)