本文是一篇风险管理论文，本文以医学诊断行业为背景，以内部控制及风险管理相关理论为指导，以Ａ公司第三方独立医学实验室为研究对象，采用文献研究法、访谈法和经验总结法等相结合的方法进行研究。
1绪论
1.1 研究背景及意义
1.1.1 研究背景
我国现面临人口老龄化、慢性病增加和医疗费用居高不下等一系列难题。随着社会对医疗服务需求的不断攀升，目前，还远远没有达到标准。当前，我国卫生服务资源存在不合理配置现象，二三级医院享受到过多的优质医疗资源、乡镇卫生院和社区卫生服务机构的医疗设施缺乏、医护人员数量不足等情况，导致乡镇卫生院和社区卫生服务机构的就诊率低，患有常见病和慢性病的患者大部分跑至二三级医院就医。如何把二三级医院门诊患者向乡镇卫生院和社区卫生服务机构分流，提升医学服务质量，成为医改亟待解决的问题。
从医疗卫生服务行业发达的欧美国家发展经验来看，第三方独立医学实验室实现标本集约化，能有效缓解卫生资源短缺和医疗成本紧张的问题。与发达国家比较，我国目前处于成长期，发展水平远远落后于发达国家。从目前国内医疗规模、检测项目、增长速度等各方面综合来看，都可证明我国对医学检验需求量大，第三方独立医学实验室发展前景十分光明。同时，我国第三方独立医学实验室挑战也十分严峻，国内第三方独立医学实验室起步较晚，经营管理不及国外，许多管理问题亟待完善，如何提升检验结果准确性成为当务之急。
新冠疫情期间，国内第三方独立医学实验室数量爆发增长，但由于缺乏成熟的管理经验和质量控制措施，导致检验质量参差不齐，引发了很多纠纷和群体事件，严重影响了第三方独立医学实验室的信誉。因此，研究如何对医学检验实验室进行规范化管理，提升医学检验质量控制水平，具体非常重要的指导作用。
1.2 国内外研究现状
1.2.1 国外研究现状
欧美等发达国家起步较早，在上世纪五六十年代美国、日本、欧洲等国家就已陆续率先建立第三方独立医学实验室。自上世纪90年代美国第三方独立医学实验室发展以来，大致经历了五个时期：萌芽期、初始期、缓慢发展期、快速发展期和成熟期。2019年，Quest和Labcorp占据了美国整个市场份额的46%左右，具有显著的头部效应。加拿大独立医学实验室MDS，雇员超过一万人，是加拿大最大的第三方医学检验服务提供者。日本独立医学实验室BML，本国员工达一千多人，每天处理十万份以上标本，在全日本有四十多家分支机构，检测项目超过四千项。
国外研究显示，大多数国外第三方独立医学实验室都将质量要求写进了基因里，在质量控制上有深入研究并积累了大量经验。同时，通过多元化提升抗风险能力，促进技术和应用创新，孕育出新的商业机会。借助强大的组织文化建设和管理策略作为支撑，通过并购整合将规模做大，把成本结构优化做到极致。国外第三方独立医学实验室通过及时引进自动化设备和各种信息系统、技术创新和流程优化，实现流程和运营管理上持续不断地精进。以上研究可以作为国内第三方独立医学实验室参考借鉴，但是也不能完全适应国内实验室当前发展情况，需要在医学检验风险管理及质量控制具体措施上进一步进行深入分析研究。
2 相关概念及理论基础
2.1 相关概念
2.1.1 什么是医学检验
医学检验是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学、生物物理学、细胞学等方面的检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息的一门科学。
通过系统学习，会了解到如何鉴定人的血型、确定一个人是否贫血、肝功能是否正常等。该学科要求使用各种光电仪器及化学试剂完成实验分析，所以偏重理科，要求有较好的生物、化学基础。
本专业培养具有基础医学、临床医学、医学检验等方面的基本理论知识和基本能力，能在各级医院、血站及防疫等部门从事医学检验及医学类实验室工作的医学高级专门人才。应掌握基础医学、临床医学、医学检验、实验诊断等方面的基本理论知识和实验操作能力，同时比较全面的掌握自然科学和人文社会科学知识。能够从事临床各科医学检验、医学检验教学与科研工作。
2.1.2 什么是医学检验风险
医学检验风险主要包含两方面。一方面是指医学检验过程中实验室人员的生物安全风险。在医学检验实验室运行过程中，常会存在着一定的生物安全风险，究其原因主要是因为实验室安全管理水平相对较低，工作人员安全保护意识相对较弱，同时操作规范性不足，实验设备管理水平较低，设备使用过程不够规范。因此应采取相应的措施加强生物安全风险防控，例如加强日常安全管理，并建设完善的实验室管理准则，定期对实验室安全风险进行评估，同时做好实验室消毒处理，并完善设备管理标准。另一方面是指因为医学检验结果准确性不达标，导致的各种医疗事故和医疗纠纷的发生。检验质量直接关系患者的切身利益，不合格的、虚假的检验结果，那所得出的结果必定也是不能真实反映患者的病情，势必会影响到医生的诊断及治疗，严重危害患者生命财产安全，埋下事故隐患。不准确的检验结果致使医生无法正确对患者进行诊断治疗，导致患者病情延长，经济、身体和时间受损。同时，还可能导致过度治疗医疗事故，引发医疗纠纷，患者的个人合法权益受到严重的损害。
2.2 风险理论
2.2.1 风险管理理论
风险管理是内部控制的组成部分，不可分割。风险管理是指如何在有风险的环境里把风险可能造成的不良影响降至最低的管理过程。根据风险管理理论，公司日常运营过程中存在很多潜在风险，公司需要采取一系列措施来应对和控制这些风险。风险管理对现代公司非常重要，良好的风险管理能力有助于降低决策错误率、避免经济损失、提高公司附加价值。公司需要采取风险防控、风险分散和其他有效方法，以有效控制公司风险，提高公司的经营业绩，并成功完成战略目标。
风险管理是以最低成本通过风险识别、评估、处理和控制，减少风险的不利影响，实现公司目标的科学管理。风险管理包含五大步骤：
（1）风险识别。提前判断风险发生的可能性，查找并分析原因，为后续管理打下坚实基础。
（2）风险分析。在确定公司面临的风险类型后，分析和衡量风险造成的损失率以及对公司的影响深度。
（3）风险评价。在完成风险识别和风险分析的基础上，评估风险的大小，以确定应采用哪些有效手段来控制和减少风险的影响。
（4）风险控制。是风险管理的核心,在风险评价的基础上开展一系列有效的控制风险。
（5）风险处理。风险发生后的处理阶段。目的是防止风险损失,避免其他风险的发生。
3 A公司医学检验基本概况 ...................... 9
3.1 A公司发展概况 .................. 9
3.2 外部宏观环境 ........................ 10
3.3 A公司医学检验流程 .......................... 11
4 A公司医学检验风险管理问题及原因分析 ......................... 16
4.1 A公司医学检验过程主要问题汇总 ................... 16
4.1.1 医学检验前的问题汇总分析 ........................... 17
4.1.2 医学检验中的问题汇总分析 ............. 19
5 A公司医学检验风险管理对策研究 ............................ 27
5.1 健全公司内部流程体系................................... 27
5.1.1 按照国际标准建立质控体系 .................... 27
5.1.2 流程优化的制定与实施 ......................... 27
5 A公司医学检验风险管理对策研究
5.1 健全公司内部流程体系
5.1.1 按照国际标准建立质控体系
Ａ公司可按照ISO15189、美国CAP、CLSI，CMA等国际标准建立质控体系，实验室管理由传统粗放化向现代标准化管理转变。通过ISO15189认可，可为第三方独立医学实验室在以下几方面提供帮助：
第一，获得专业服务技术能力的标准模板和有效的质量管理认证。实验室可以在此标准的指导下建立本公司的质量体系并指导各方面的运行和规范其质量管理等工作。
第二，它可以为评价和承认独立医学实验室的能力提供重要的参考。通过ISO15189认可标准培训、人员评价和系统文献研究，可以很大程度提升检验技术员的服务意识和技能，提高公司内部人员素质。
第三，ISO15189质量管理体系的认证有助于促进医学实验室的日常质量管理，以及从患者的准备和确认到标本的采集和检验的所有操作程序的控制。为管理患者样本信息、进行验证分析、监测影响结果有效性的因素、评估试剂和仪器、提高工作人员的专业能力提供了一套完整的标准，确保每个患者样本的准确性，提高医疗机构整体诊疗水平。
第四，ISO15189质量管理体系的认可可以指导实验室更有效地组织起来，帮助实验室更好地满足客户要求，提高对患者的服务水平，确保实验室稳定、可持续发展。
6 结论与展望
6.1 结论
第三方独立医学实验室的检验质量关系到民生，近年来备受关注，本文研究的A公司医学检验风险管理及质量控制对策具有十分重要的意义。本文以医学诊断行业为背景，以内部控制及风险管理相关理论为指导，以Ａ公司第三方独立医学实验室为研究对象，采用文献研究法、访谈法和经验总结法等相结合的方法进行研究。通过对A公司实验室检验前、检验中和检验后整个风险管控流程进行梳理，同时与公司各部门负责人面谈，并对一、二、三级医院检验科进行走访，总结出A公司在医学检验前和检验中存在的影响检验质量的问题。
本文研究的主要结论如下：
（1）第三方独立医学检验室在确保检验结果准确性方面面临很多挑战。检验流程规范化建设、设备试剂管理、实验室环境管理、人才队伍建设、管理控制、信息
