导语：本文通过了解国内常用疫苗接种后出现的预防接种异常反应的类型及其损害程度,探讨性研究制定预防接种异常反应损害分级标准,为有关部门制定预防接种异常反应损害分级标准提供参考。本文采用系统评价的方法收集整理目前国内报道的预防接种异常反应个案;采用问卷调查的方式了解相关专家对拟定的分级标准的满意程度,并设置了开放式的问题收集调查对象对于预防接种异常反应损害分级标准的意见和建议。由本站帮写硕士论文中心整理。
前言
1预防接种取得的成就
中国自1978年实施国家免疫规划以来，全国减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等6种疾病的发病人数共3亿人次，减少相关死亡400万人。预防接种是预防、控制乃至消灭针对传染性疾病的有效手段，为控制传染性疾病和保护人类健康发挥了重要作用，随着社会进步和医学生物技术的飞速发展，预防接种已成为控制传染性疾病的首选策略。
2疑似预防接种异常反应
但是任何一种疫苗都不可能百分之百的安全有效。随着疫苗针对传染性疾病发病率大大降低，公众关注的焦点从是否感染某种疾病转移到了因接种疫苗可能带来的健康损害。根据《预防接种工作规范》的规定，疑似预防接种异常反应 (AdverseEventsFollowingImmunizati。n，AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。该定义包括三方面的内容，首先是病例的发生必须是在预防将埃中过程中或者接种后，其次受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害，另外病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。疑似预防接种异常反应包括不良反应(包括一般反应和异常反应)、事故、偶合症、心因性反应和不明原因五类[4]。
国务院2005年颁布实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》对于预防接种异常反应，也有明确规定:预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能障碍，相关各方均无过错的药品不良反应。同时对不属于预防接种异常反应的情形作出明确规定，包括因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病;受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应等均不属于预防接种异常反应〔5]。
尽管接种疫苗后发生异常反应的概率很低，但不可避免。因疫苗接种的对象是健康人群，一旦发生异常反应，不仅给接种疫苗的个体造成极大的损害，还会给家庭社会带来很大的负担。国内外经验表明，预防接种异常反应造成的损害如果处理不当，会影响人们对疫苗的信任，继而影响预防接种和免疫规划工作的开展[e]。
3预防接种异常反应的鉴定补偿
如何建立异常反应的鉴定和补偿机制，以法律形式确定对遭受异常反应损害的个体进行补偿是社会普遍关注的问题。对受损害者进行补偿时，一个必要的依据是损害的等级，首先要将异常反应按照严重程度进行等级划分，然后结合其他的因素确定补偿的金额和范围。因此，研究制定异常反应损害分级标准，对于制定补偿标准，对受损害者合理公正的补偿，以及减少社会的争端，促进免疫规划工作的顺利进行有重要的意义。世界范围内，为了解决因预防接种异常反应所带来的一系列问题和纠纷，给受到疫苗损害的个体提供有效可及的索赔渠道，许多国家颁布了疫苗损害相关的法律制度，对预防接种后受到损害的个体进行补偿。世界范围内已有十多个国家和地区颁布了疫苗损害补偿法案。
2008年，卫生部颁布了《预防接种异常反应鉴定办法》，对预防接种异常反应鉴定程序给出了明确规定。但是国内目前没有预防接种异常反应损害的分级标准，在制定的时候可以参照《医疗事故分级标准》，但因预防接种异常反应本身的特殊性，不能完全参照。所以，在制定分级标准的过程中，应首先了解异常反应的类型，在此基础上制定符合异常反应实际的分级标准。
4本研究的意义
本研究通过对异常反应的系统评价，了解了常见异常反应的类型，在此基础上展开问卷调查，了解了调查对象对于异常反应分级的态度和意见，拟定预防接种异常反应损害分级标准，并对常见的预防接种异常反应进行等级划分，为有关部门制定预防接种异常反应损害分级标准提供了参考。
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目录：
中文摘要 7-9
ABSTRACT 9-10
前言 11-13
1 预防接种取得的成就 11
2 疑似预防接种异常反应 11-12
3 预防接种异常反应的鉴定补偿 12
4 本研究的意义 12-13
研究目的 13-14
内容与方法 14-20
1 研究内容 14
2 系统评价法 14-16
3 专家咨询法 16-18
4 数据的录入和分析 18
5 质量控制 18-19
6 技术路线 19-20
结果 20-51
(一) 疑似预防接种异常反应的系统评价 20-38
1 预防接种异常反应案例分析 20-33
1.1 预防接种异常反应案例的来源 20-21
1.2 预防接种异常反应的类型及转归 21-26
1.3 疫苗与预防接种异常反应 26-30
1.4 预防接种异常反应造成的损害 30-33
