1绪论
1.1研究背景与意义
1.1.1研究背景
药品作为一种特殊商品，关系到人的生命健康，涉及到民生生存之根本。药品安全与人民辭众的利益息息相关，药品安全是保障人民群众利益必须要坚守的＂红线＂。药品流通是药品生产和药品最终使用的中间环节，是一个复杂的市场过程。药品自检验出厂后，因涉及到运输、仓储、冷藏、销售等环节，对药品质量稳定有极大的影响。因此，为药品流通提供稳定健康的环境，是药品流通监管的首要任务。良好的药品流通市场环境与市场秩序将对保障药品安全，维护人民生命安全利益有重要意义。
2016年是我国新医疗制度改革实行的第屯个年头，医疗改革已经进入系统配套、全面推进的＂深水区＂。药品供应保障体系改革即药品流通体制改革作为新医疗制度改革四大制度体系中的重要组成部分，也作为新医改中保障人民群众安全用药的重要举措，已取得了阶段性的成果。但我国药品流通渠道长、涉及利益主体多、流通形式复杂的现状，导致药品流通领域仍然存在着市场秩序混乱、隐性流通环节多、药价虚高、互联网医药秩序混乱等问题。虽然我国针对药品流通环节的监管出台了《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理方法》等一系列法律法规，但在实际的市场运行和流通环节中仍存在许多监管漏洞。
本文研究的宏观意义旨在探索当今社会形势下，推进政府药品流通监管行为，为政府制定和实施有效的药品流通监管政策提供参考、提出建设性意见建议，从而提高政府对于药品监管的能力和水平。药品流通的安全有序不仅是个市场问题，更是一个有关政府管理监督的公共问题，涉及到民生之根本。从政府监管角度考虑，这不仅有利于梳理出政府在药品监管特别是流通方面存在的监管问题，及时查缺补漏，修正问题；更有利于促进政府相关政策措施出台，进而提高整个公共管理部门行政监管的效率和水平。
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1.2研究思路与研究方法
1.2.1研究思路
本文共分为六章。
第一章主要分为四个方面，在阐述本文的研究背景与意义的基础上，对国内外相关研究文献进行了综述，以形成自己的观点，并在以上基础上形成了研究思路，利用相关研究方法进行深入研究，提出本文创新点。
第二章界定了论文写作中涉及的相关概念，包括药品、疫苗的基本概念、药品流通的内涵与特点、药品流通领域监管的相关概念，从政府管制、市场失灵和狂会治理的视角，对加强我国药品流通领域监管的重要性进行考量。
第三章在分析我国葫品流通领域监管基本情况的基础上，结合山东省非法疫苗案，重点论述了疫苗案暴露出的我国药品流通领域监管存在的主要问题，并对我国现存药品流通监管问题进行了成因分析。
第四章运用比较分析方法，对美国、德国及日本等国家药品流通监管情况进行概述，结合我国实际情况，得出对我国药品流通领域监管的启示。
第五章在上述分析的基础上，结合我国社会主义市场经济的国情及我国药品流通领域的现状，对我国药品流通领域监管提出凡点对策建议：完善药品流通监管机制：健全药品流通领域法律法规；建设药品流通监管专业队伍；多方面加强药品流通领域监管主体互动合作，全面构建互联网＋药品流通的新模式，建立国家统一的药品网络销售监管平台。这五项对策由上至下（政府监管部门到医院、药店），由内而外（政策到市场），由线上到线下，立体化地提出了对药品流通领域监管的对策建议。
第六章为全文的主要结论，并在此基础上提出了未来在该领域需要进一步探索的问题。
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2基本概念及理论基础
2.1相理论基础
2.1.1市场失灵理论
市场失灵理论最早提出于十九世纪末期的泣际革命，是指仅依靠市场机制的自发调节难以达到帕累托最优，也就是不能达到资源的最优配置。纵观当今多数经济学家的观点，市场失灵就是指因多种因素导致市场在资源配置方面表现出低效运行的一种非理想的状态。主要有以下原因造成市场失灵：
（1）信息不对称
在经济活动中，每个参与人拥有的信息不同，掌握信息较多的人容易利用信息优势进行不正当的交易，有损交易公平。当人们因信息不对称对交易活动失去信心，市场就会失去调节作用，同时丧失有效配置资源的功能，从而引发市场失灵。
（2）外部性
市场经济活动建立在互惠互利的基础上，这也就决定了市场中人之间的关系与金钱是密不可分的。当人们进行某种涉及金钱的经济活动时，可能对其他人带来一些的影响，这种处于交易关系之外的对他人的影响被称为外部影响，也被称为经济活动的外部性。这种外部性，既有积极的外部正效应，也有消极的负效应，即某一主体在经济活动中，对其它主体造成的损害。外部负效应本质上是经济活动成本的外部化，但经济活动主体为寻求利润最大化，置外部负效应于不顾，任其蔓延。在市场失灵中，重点探讨的就是外部负效应带来的市场失灵。
（3）垄断
对市场某种程度的垄断或完全的垄断可能使得资源的配置效率低下。纠正这种情况需要政府的有效干预，送种干预主要针对市场主体结构和企业内部组织结构，以提高市场运作效率。
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2.2我国药品流通领域监管问题分析——以山东省非法疫苗案为例
2016年3月，山东警方破获了一起特大非法疫苗案，该案涉案金额巨大，高达5.7亿，此案疫苗中含有25种儿童及成人用二类疫苗，犯罪嫌疑人为降低成本，擅自＂断链＂，涉案疫苗均未经严格冷库存储、冷链运输而被销往全国24个省市。2010年以来，本就因经营非法疫苗而在缓刑期间的庞氏与其女儿孙某，在没有药品经营许可证和营业执照的情况下，鹿氏母女通过网络交流群和物流快递，联系国内十余个省（市）的100余名上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者供应渠道，购入预防立脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗，总价值2.6亿元。熱案疫苗未经严格冷链存储运输，并个人加价后违法售往湖北、四川等24个省、市、自治区247名疫苗非法经营人员手中或少量疾控部门基层站点，最终销售金额达3.1亿元，违法所得近5000万元。
我国的药品流通监管现状是＂审批在中央，监管在地方＂的体系。纵观发达一些发达国家的监管经验，可见监管重必应该主要放到事件的前期考察和后期惩治上。从山东疫苗案可见，我国制药、销售企业多，违法行为较多，违法手段较复杂。违法案件，特别是涉及地域广、涉案人员多的大型案件一旦发生，地方监管部门在案件处理时往往捉襟见化、疲于应付，更几乎无法从根本上预防违法行为的发生。
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3我国药品流通领域监管现状分析............14
3.1我国药品流通领域监管的基本情况............14
4典型国家药品流通领域监管的经验借鉴............26
4.1典型国家和地区药品流通领域的监管.............26
5完善我国药品流通领域监管的对策建议...........35
5.1完善药品流通监管体制.............35
5完善我国药品流通领域监管的对策建议
5.1完善药品流通监管体制
政府药品流通监管机构应合理分工，构建一个安全高效的药品流通监管链条，此为保障国家药品流通最重要的核也内容。进行药品流通监管体制改革的种种改革方向，都要求国家政府确保国家药品监督管理局能够有效地发挥其协调作用和处理能力。目前，我国食品药品监督管理局主要负责药品流通领域监管王作，卫生、工商、公安等机构协同配合，这就导致部门众多、权力分散、沟通不力、互相推倭的现象，长此往监管漏洞百出，效率低下，失去了分权架构中权力制约平衡的作用。因此，国家食品药品监督管理局作为药品流通的主管部门，应借鉴欧美发达国家的政府监管模式，按照药品类别、流通方式对各个监管环节分门别类，明细分工，各部门统筹兼顾，齐头并进，形成合力。为此，就监管方面存在的交叉与重叠之处应做出明确的重新分工，落实责任制，明确规定责任对象，明晰具体的问题应该由哪个部门干涉，不允许哪个部门干涉。当然也要发现交叉无人管理的盲区，进行责任落实工作。
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6结论与未来研究展望
6.1结论
药品流通领域监管一直都是世界各国政府、学术界、企业界均高度关法的社会问题，然而药品流通环节错综复杂，涉及利益主体多，流通环节长，流通环节频发的药品安全问题一直触动化会公众的神经。2016年3月，山东省非法疫苗案引起了社会巨大的反响，暴露出了我国行政机关在药品流通领域监管方面存在诸多问题，也暴露了在互联网新形势下药品流通出现的新情况、新问题亟待解决的现状。究其原因，正是由于我国药品流通监管领域存在的监管不力、监管体制不适应新情况、企业片面趋利导致市场失灵等原因造成的。不解决上述问题，公民用葫安全难保障，药品流通环节问题将屡禁不止。
可以看出，完善我国药品流通监管问题是一项系统工程，应从监管机制、法律法规体系、监管专业队伍、社会监管及互联网新形势下的监管多个方面着手发力，各个方面协同配合、群策群为，才能实现药品流通这一领域监管的有效开展，维护公众公共权益。
参考文献（略）
