本文是一篇项目质量管理论文，论文以 XZ 药业中药前处理生产线改造项目作为主要的研究对象，主要将项目质量控制理论作为主要的指导理论，并且在此基础上通过建立项目质量控制体系来确保项目建设质量能够满足项目设计要求，从而使用性能和功能上都可以满足需求。期望本文的研究结论可以为项目工程质量管理提供合理的参考意见和实用价值。
第一章 绪论
1.1 研究背景
1.1.1 课题来源
中药的前处理提取生产，是中成药生产环节中的最重要一环。国家食品药品监督管理总局近年来不断加大对中药前处理提取生产监督管理的力度，并于2013年11月下发了《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》（食药监药化监便函[2013]142号）和《关于加强中药前处理和提取监督管理的通知（征求意见稿）》（食药监药化监便函[2013]152号）（下称通知），通知宣布，通知正式下发之日起，将不再审批中药前处理提取委托加工。鉴于集团部分中成药品种处于委托生产的状态，为适应国家管理要求，满足集团中成药前处理提取生产产能需求，同时避免资源浪费及重复建设，优化社会资源，建设中成药大品种前处理提取生产基地，更有效地保证药品质量安全。
1.1.2 研究的目的和意义
近些年，中国建设事业发展非常迅速，也有了非常显著的建筑成果，目前中国的建设任务还非常巨大，一旦发生工程质量问题，会对公众安全或者社会稳定造成严重的影响，所以，现在人们对于工程质量的越来越关注。XZ药业中药前处理生产线改造项目采用先进的科学技术和管理方法，提高建设工程质量。本文从工程质量、工程质量管理入手到工程建设各阶段对质量形成的作用与影响，深入浅出论述了对人、材料、机械、方法和环境几方面的质量控制，从而起到了对其它建设工程项目施工质量的保证有着指导意义[1]。另外，本文还提出了一些相应的措施以强化建设工程项目施工质量管理，对解决目前我国建设工程项目在质量管理与控制中存在的一些问题起到了一定的作用。
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1.2 国内外研究现状
1.2.1 国外相关研究现状
美国第一次实行项目管理就是在1940年左右管理原子弹任务，当时这个管理叫做“曼哈顿”计划，管理的重点也在计划和沟通两个方面，当然这个管理任务的开始也意味着项目管理理论的出现[4]。在西方资本主义国家，针对项目管理已经有了比较完善的管理方案，特别是在信息管理、责任分配、甘特图技术、互联网技术、技术能力等方面。到了1980年以后，对项目管理的日益完善，部分学者也开始对项目结构、资源采购、组织人员结构等方面的探讨[5]。针对不同的角度也取得了显著的研究成果。克雷（Cray）表示，根据对PMI会员数据分析可知，每个行业都有自己独特的组织结构。从宏观上来讲，项目型矩阵结构的利用范围最广，特别是工程类项目或者服务类项目，都比较喜欢利用项目矩阵结构，但是大部分新产品项目更倾向于职能型矩阵结构。另外，根据调查结果可以知道，项目的规模并不会影响企业选择什么样的组织结构[6]。
目前世界范围内对项目管理研究基本上可以分成两大类别[7][8]：首先是以欧洲为中心的“国际项目管理协会”，其次是以美国为中心的“美国项目管理学会”，当然两大协会也有非常显著的研究成果。例如美国项目管理学会第一个建立了项目管理知识体系（下文中简称;PMBOK）[9]，紧随其后，英国也建立了受控制状态下的项目体系（下文均简称，PRINCE）。在1984年，美国项目管理协会（英文简称：PMI）第一个针对项目管理知识体系（下文中简称：PMBOK）给出了明确的定义，事实上PMBOK代表了项目管理理论与实践中所有的行业术语，有助于解决相关管理中的困难。PMBOK的系统基本上由三部分组成[10]。 首先确定项目管理框架，其次制定项目管理规范，最后区分项目管理领域。在，1989年，CCTA根据项目资源组织管理技术提出了PRINCE，这个方法的主要作用是对项目进行结构化管理。（注：CCTA全称是Central Computer andTelecommunications Agency，相当于中国的中央计算机与电信局，但是现在已经更名为政府商务办公室)。由于之前的项目管理大多都着重于信息系统的管理，为了改变这种管理方式，CCTA做了大量的研究，根据研究结果优化了PRINCE，建立了PRINCE2。现在，PRINCE2作为一个公共的标准规范，在世界范围内的使用率都比较高，包括英国、德国等。PRINCE2简单来说就是将项目管理的整个过程进行划分，实施分段管理。
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第二章 XZ 药业中药前处理生产线改造项目概况
2.1 XZ 药业中药前处理生产线改造项目基本概况
2.1.1 XZ 公司基本情况
XZ 药业有限公司是一家以中药前处理提取、中药饮片生产为主营业务的药企。所有车间均按国家药品生产质量管理规范的要求设计建造，拥有国内先进的各种规格的提取、浓缩、干燥、粉碎等设备，能适应中药前处理提取的多种工艺的生产需要。
2.1.2 建设项目内容及规模
XZ 药业中药前处理生产线改造项目是建设五层框架结构厂房，总建筑面积约48959.44 ㎡。以中药材为起点，在生产过程中，采用先进的中药材前处理集成技术、中药材连续干燥技术、隧道微波干燥技术，深入研究中药前处理、干燥、粉碎、灭菌等关键技术，优化各工艺参数，建成现代化的中药材前处理洗拣切联动生产线、真空带式干燥生产线、微波真空干燥生产线，形成年加工处理 18000 吨中药材的生产能力。
XZ 药业有限公司总用地面积为 41346.8 平方米，建筑占地面积 16302.2 平方米，总建筑面积 83046.63 平方米，主要建设内容为浸膏生产车间（D、E、H 栋）、干膏生产车间（A、C 栋）、制剂生产车间（B 栋）、综合仓库、办公楼、职工宿舍楼、食堂、污水处理站、乙醇罐区、锅炉房等。具体建筑技术指标详见表 2-1。
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2.2 项目质量控制目标及特点
2.2.1 项目质量控制的总体目标
该项目的主要任务就是对项目的整个过程进行管理和监督，保证整个工程项目能够高质量地如期完成。项目在交付时，整个生产线的功能必须要实现，适用性得到加强的同时也要保证其能够稳定运行。明确项目质量管理的第一目标，施工过程中各个施工项目都要按照相关标准进行，这样一来可以保证项目交付时能够一次性通过甲方的审核，达到 100%的工作效果。
项目质量管理在设定目标时，不仅仅要让施工单位对整个项目最终的交付效果做到心中有数，还要对施工单位的工作实力做到胸有成竹，否则施工队最终的工程质量无法达到设计要求，监理部门的监管工作就没有做到位。所以，在进行项目质量管理时，最好是将项目的管理的执行效果用技术标准进行明确规定，做这种联合考虑时，还要将项目的适用性、可靠性和经济性等因素考虑进来。具体实现可以参见表 2-7.
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第三章 XZ 药业中药前处理生产线改造项目质量控制体系的构建................................23
3.1 项目质量控制的指导思想及基本原则...........................23
3.1.1 项目质量控制的指导思想.........................23
3.1.2 项目质量控制的基本原则........................24
第四章 XZ 药业中药前处理生产线改造项目施工前准备阶段的质量控制....................32
4.1 施工现场的勘察...................................32
4.2 施工人员保证...........................32
4.3 施工材料的质量控制....................33
第五章 XZ 药业中药前处理生产线改项目施工阶段质量控制分析................................41
5.1 把面向施工工序质量控制管理计划落实到位（PLAN）..........................41
5.2 确定分项工程技术特征制定具体的质量控制标准(DO)..............42
5.3 根据质量控制要求标准进行抽样检查（CHECK）........................43
第七章 XZ 药业中药前处理生产线改造项目质量控制的保障措施
7.1 XZ 药业中药前处理生产线改造项目质量控制的人员保障
7.1.1 培养施工人员的责任感
在影响 XZ 药业中药前处理生产线改造项目施工质量的不同因素中，主要涉及到一个非常重压的词汇，那么就是质量责任。施工人员只有具备较强的施工责任，才能够更好的激发工人的工作积极性，达到更好的项目质量管控目标。需要进一步重视施工人员的责任意识培养，提高质量管控效率。但是需要明确的是，施工质量和施工人员自身没有非常大的关联性，那么就意味着施工人员雇佣方式和考核机制存在一定不合理的地方，在这样的情况下，薪资标准衡量依据需要得到确定，不断完善激励机制，激发施工人员的工作积极性，充分挖掘自身潜力，把质量控制和自身管理密切结合起来，确保质量检查工作的每个环节都能够得到有效的保障。
在对项目质量进行管理的过程中，需压对自发项目引起重视，更好的突出质量责任心，把培训和现场宣传作为基础，积极探索新的宣传方式，扩大影响力，重视质量控制管理。
7.1.2 建立实施质量奖惩责任制
同时，在绩效考核和质量监督管理上，需要把项目质量管理的具体责任落实到位，制定科学高效的质量惩罚责任机制，重视核心质量管控需求，强化管理，获取更好的管控效果。
7.1.3 不断扩大专业质量管控人才
