本文是一篇供应链论文，在本研究中，通过对H公司生物药研发中心生物药中试生产供应链管理现状进行详细调研和问题分析，提出了一系列管理优化方案以解决现有问题。
第1章绪论
1.1研究背景与意义
1.1.1研究背景
随着生物制药技术的不断发展，人们对于自身生命健康的关注日益增加，制药行业也迎来了蓬勃发展，2022年全球制药市场规模已增长到14800亿美元。生物药作为药物家族中的一颗新星，因其疗效好、安全性高、副作用低等特点，受到越来越多的市场关注，虽然生物药市场目前在整个制药市场占比仍然较低，但其市场规模却在快速增加。根据中国商业产业研究的统计数据，全球生物药市场规模相对于传统化学药市场增长更加迅速，2022年生物药市场规模为4310亿美元，未来五年预期仍会有较快增长，年复合年均增长率预期为9.1%，而传统化学药未来五年的预期复合年均增长率仅为3.4%，生物药的预期增速相对于传统化学药的领先优势较为明显，生物药市场的增长将成为未来医药市场规模增长的主要动力来源。
1.2研究内容与框架
理论基础与文献综述。对供应链管理和中试生产的基本概念，以及研究中所需要用到的理论和方法进行阐述，通过搜集和整理国内外关于供应链管理、采购管理、仓储管理、流程优化等方面的研究文献和研究成果，为后续研究和优化方案的提出和实施提供参考。具体内容包括：中试生产的概念、特点和技术要求供应链管理的定义、目标和关键指标；供应链管理的相关理论、流程和环节，主要包括申购、采购、库存管理等；研究过程中发现与分析问题所运用的鱼骨图问题分析理论和解决问题所运用的流程优化理论；国内外生物制药行业中试生产物料供应链管理、供应链信息协同管理、供应链管理流程优化等文献进行整理综述。通过本部分内容的阐述，将为后续研究打下基础，有助于了解供应链管理和中试生产的基本概念和流程和理论，为后续深入研究和优化方案提供必要的理论支持。
H公司生物药中试生产供应链管理现状。对H公司的概况、H公司生物药中试生产的基本情况以及H公司生物药中试生产物料供应链管理的现状进行阐述，并利用SWOT分析工具对H公司中试生产物料供应链管理所面临的优势、劣势、挑战、机遇，以便更加深入了解H公司整个生物药中试生产的流程，把握物料供应链管理在整个生物药中试生产甚至整个公司、行业中所处的重要位置和优化管理的迫切性，对于未来发现分析问题，提出优化解决方案提供侧重点参考。
H公司生物药中试生产原材料供应链问题发现分析。采用实地调研、问卷调查和深度访谈等方法，全面了解H公司生物药中试生产相关物料的供应链现状，包括采购、库存管理、物流等环节，梳理出其中试生产原材料供应链存在的问题，并对问题产生的原因运用鱼骨图问题分析理论进行原因分析，为后续优化方案的设计提供依据。具体内容包括：H公司生物药中试生产原材料供应链的流程和环节存在的问题，问题的具体表现和影响，包括对中试生产效率的影响、对产品质量的影响等。通过本部分内容的分析，将帮助深入了解H公司生物药中试生产原材料供应链管理过程中存在的问题，为后续提出相关管理方案流程优化方法建立基础。
第2章理论基础与文献综述
2.1相关概念与理论
2.1.1生物药中试生产概念
生物药中试生产是生物药物研发的重要环节，它通过在生产设备上对生物药物进行中间性试验，对于其在大规模生产中的可行性进行验证。这个过程需要将实验室的研发成果进行放大和细化，以确保工艺的稳定性和规模化生产的可能性。同时，中试环节也可以帮助优化生产工艺，提高临床样品供应质量，并进一步降低生物药中试生产成本。
生物药中试生产的规模通常较小，但其所获取的数据对于生物药物的大规模生产具有重要的指导意义。中试环节是生物药物从研发走向产业化的关键桥梁，能够帮助制药企业充分了解产品在规模化生产中的特性和可能遇到的问题，从而做好充分的准备。此外，生物药中试生产也是对实验室研发成果的进一步验证和优化。通过对中试数据的分析，可以进一步改善和优化生产工艺，提高产品的纯度和收率，同时也可以进一步降低生物药中试生产的成本，提高临床用药和进一步扩大生产的产品质量和竞争力。
总的来说，生物药中试生产是生物药物研发过程中不可或缺的一环，它对于生物药物的产业化具有重要的推动作用。通过中试环节，生物药制药企业能够更好地把握生物药产品的特性，优化生物药的生产工艺过程，提高临床用药产品质量，降低中试及扩大生产的成本，从而更好地满足临床用药需求。
2.2文献综述
2.2.1供应链管理研究综述
供应链管理是现代企业管理中不可或缺的一部分，它不仅协调了企业内部的各种资源，而且将企业之间的合作和联系变得更加紧密。在中国，随着全球化的进程和经济的快速发展，企业及研究者对于供应链的管理的研究也逐步重视，主要集中在供应链管理结构优化、供应链协同管理、供应链风险管理等方向。
（1）供应链管理结构优化
近年来，学者在供应链结构优化方面的研究主要关注于如何优化供应链网络的结构，包括供应链参与企业间的资源共享与配置、供应链各环节参与成员的选择以及供应链本身的架构探索。陈剑，黄朔（2002）主要从单级生产—库存系统、多级生产—库存系统以及供应链流程重组三个方面对供应链结构问题进行了深入的分析，对于供应链结构的优化模型进行了重点研究，该研究重点分析了这些模型的主要性质特点，并探讨了供应链结构研究未来的发展和研究方向。习明明等（2023）基于近些年上市公司数据，研究了企业数字化转型对产业供应链结构的影响，认为数字化转型能够显著促进产业供应链结构多元化发展，对于提升产业供应链结构现代化水平具有重大意义。
（2）供应链的协同管理
一些学者关注于供应链的协同管理，主要研究如何通过信息共享、协同规划和执行，从而达到提高供应链运行效率，降低供应链各环节成本的目的。张翠华等（2005）在其研究中阐述了供应链协同管理与传统供应链管理的差别，重点从战略协同、协同和协同技术三方面对供应链协同管理的现状进行了分析，并探讨了供应链协同管理的发展趋势。
第3章H公司生物药中试生产供应链管理现状..........................19
3.1 H公司生物药中试生产供应链管理概况.........................19
3.1.1 H公司的生物药中试生产管理.............................19
3.1.2 H公司的中试生产物料供应链管理.........................23
第4章H公司中试生产供应链存在的问题及原因分析....................30
4.1问题调研..............................30
4.1.1深度访谈......................30
4.1.2调查问卷.....................34
第5章H公司生物药中试生产供应链管理优化..........................55
5.1重构物料需求提报流程......................................55
5.1.1制定重构优化方案...................55
5.1.2实施流程重构优化..................55
第6章供应链管理优化的保障措施
6.1人力资源保障
在生物药研发团队中，采购专员和仓库管理专员的角色非常重要。他们的任务包括与供应商建立和维护关系、确保原材料的供应、监督库存水平和及时处理订单等。由于现有采购和仓库管理相关岗位各只有1人负责所有工作，人力资源严重不足，为了提高这些关键角色的效率和效果，将增加一名采购专员和一名仓库管理专员，使采购和仓库管理模块变为1+1模式，以实现更高效的资源分配和管理，同时降低由于人员异动带来的管理风险。
优化方案的实施需要对相关供应链管理涉及的信息化系统进行完善和更i性能，主要涉及现有：SRM新的供应商管理模块的开发完成与上线，SRM系统与SAP系统的对接与信息交互的实现，OA系统相应审批流程的更新设置，数据与信息存储与分享系统如云盘系统的优化与架构调整，这都需要集团信息部给予相应的技术支持，需要相应的资金的投入与保障。
第7章结论与展望
7.1研究结论
在本研究中，通过对H公司生物药研发中心生物药中试生产供应链管理现状进行详细调研和问题分析，提出了一系列管理优化方案以解决现有问题。首先，针对采购需求分散无计划性的问题，建议优化申购采购审批流程和需求计划提报流程。通过明确审批流程、明确责任和权限，以及设立明确的需求计划提报要求，可以有效减少采购需求的分散和提高计划性。
其次，关于进口物料成本高且备选供应商较少的问题，建议完善原料管理机制和供应商管理机制。通过建立原料分类管理机制、建立原料库机制、完善供应商评价体系、建立供应商长期合作机制，以及积极拓展备选供应商和备选原料资源，可以降低物料的采购成本，保障物料供应的稳定性和灵活性。
第三，针对库存信息分享机制不健全的问题，建议加强使用部门与使用部门之间、使用部门与采购部门之间、采购与仓储管理人员之间、供应链管理及高层管理之间信息共享与协同机制。通过建立跨部门的信息沟通渠道和共享平台，及时分享库存信息，可以提高信息的准确性和响应速度，更好地满足生产需求。
另外，在库存管理方面存在领用及库存效期管理混乱、仓储库位及分区不合理的问题。建议完善采购和库存管理制度，包括制定统一的领用和库存效期管理规范，合理规划仓储库位和分区，以及引入可视化管理技术，提高库存管理的精细化和效率化。
最后，为了解决仓储硬件建设投入不足的问题，建议增加仓储硬件设施的投入和引入信息化管理系统，以为生物药中试生产提供更好的物流支持。
参考文献（略）
