本文是一篇硕士论文，医院卫生技术评估(HB-HTA)作为基于医院层面的把关口[38]，应该充分了解医院的特殊性和环境详细情况、预算分配等，只有具有本土特异性的 HTA 才是最有效的评估。因此，在讨论卫生资源合理配置课题中，卫生资源的有限性与资源浪费之间构成动态矛盾[39]，卫生装备技术的配置评估研究则变得越来越重要。从宏观层面和医院层面来说，如何进行设备配置管理、同类设备中的不同型号或厂家等同类产品该如何进行选择、是否需要淘汰或并存现有技术对于已有临床采用，医院却未引进的项目[40-41]，医院是否应该收费、该如何收费等这一系列问题虽然在设备论证会上都有提出，但是暂时还没有一套系统的适应全局的可量化的指标体系作为决策依据呈现。因此，本文参考了国内外相关文献，参考了医院医疗设备采购的工作经验，在此基础上结合研究实践，探讨如何建立医疗设备购置论证和卫生技术评估体系，并尝试就配置评估的理论、模式与方法进行讨论，为医院管理者提供一份在引入新技术时评估其有效性、安全性、经济型的科学决策依据。
研究内容与方法
1研究内容
检索文献时以以下检索词进行检索：①高值医用耗材；②采购；③准入；④评价；⑤标准；⑥指标。文献纳入标准：包含有高值医用耗材或其近义词准入类(高值医用材料、高值卫生材料)为主要研究内容的文章。
通过对临床医务人员的访谈，主要了解该类人群对治疗过程中使用到的高值医用耗材的品牌、价格、质量的了解情况，如何选择高值耗材及选择的影响因素，在患者知情同意的情况下患者选择高值耗材的影响因素等问题，总结临床医务人员对高值耗材的需求。
对医院管理者进行访谈。访谈内容主要包括对现有高值医用耗材准入流程的了解，对高值医用耗材准入进行论证时的标准以及对同类型高值耗材准入的标准。总结该类人员在高值医用耗材准入时所处的工作环节及流程和对现有高值耗材准入的评价标准。
结合前期查阅大量有关文献的分析结果，总结国内外现有高值医用耗材准入时考虑的维度及每个维度下的测量指标，建立量表指标项目池。
对已确立的高值医用耗材准入量表中的指标，通过德尔菲法，对初始量表中的维度及指标项目池进行修改、剔除与完善，确立最终评价量表指标。通过专家咨询进行主观赋权，为保证专家对各级指标赋权的意见统一，通过统计学方法计算每轮专家咨询中每个指标的变异系数，直到专家对每个指标权重意见表现出较高的一致性。
.........................
2研究方法
采用定性与定量相结合、理论与回顾性研究相结合的方法，确定指标体系，运用的研究方法有：
选取 CNKI 数据库，将“高值医用耗材”、“采购”、“准入”、“评价”、“标准”以及“指标”设定为检索关键词并设定检索策略，通过筛选共选取 202 篇与本研究有关的文献，结合欧盟医院卫生技术评估指南，为建立项目池做准备。
访谈法作为社会科学研究中成熟的研究方法，可实现对带有明确研究目资料的收集。本研究旨在建立公立医院高值医用耗材准入量表，因此访谈对象选取与高值医用耗材紧密相关的两部分人群进行访谈，分别为高值医用耗材使用者（临床医务人员）以及高值医用耗材准入管理者（卫生行政医用耗材管理科室、临床医务人员）。通过自拟访谈题纲，确定访谈对象，了解访谈对象对高值医用耗材准入的期待与认知，比较其异同，对高值医用耗材准入量表指标建立提供思路。
该方法在国际卫生事业领域的应用广泛[29]。该方法是一种决策支持技术，德尔菲法的目的在于，通过选取研究对象方面的权威专家，将专家的主观判断反复收集起来，通过计算专家对问卷指标意见的一致性，从而获得相对客观的判断结果。德尔菲法具有匿名、多轮的特点，调查人员对每一轮的专家意见汇总整理后，整理成新的专家咨询问卷，请专家在新一轮意见的基础上继续给出新的意见。经过多次反复咨询，最终获得较为一致的专家意见。
........................
结果
1 初步建立准入量表
1.1 文献法
1.1.1 文献筛选
检索文献时以以下检索词进行检索：①高值医用耗材；②采购；③准入；④评价；⑤标准；⑥指标。文献纳入标准：包含有高值医用耗材或其近义词准入类（高值医用材料、高值卫生材料）为主要研究内容的文章。文献排除标准：①关于医用耗材供应商评价管理的文献；②重复文献（只选取一篇）；③关于医用耗材物流管理的文献；④贵重医用耗材医疗保险。具体检索策略详见表 1。
1.1.2 文献法高值医用耗材准入维度及指标初探
由于耗材分类多且杂等特点，尚缺乏对耗材明确、统一的评价维度。根据文献筛选标准，阅读并整理相关文献中涉及的高值医用耗材准入维度及指标，同时医院卫生技术评估对卫生技术的评价指南[30]，初步拟定以下四个维度和部分评价指标：
1.1.2.1 质量维度
由于医用高值耗材的使用一定会涉及医疗行为，而医疗行为通常伴有高风险，直接关系到患者的生命健康和医疗安全[31]，保障医用耗材质量还是提高医院声誉的途径，因此，质量指标应是准入中的重要维度之一。
.........................
1.2 个人深入访谈法
1.2.1 访谈专家的基本情况
本研究采取个人深入访谈法，自拟半结构化访谈题纲（见附录 1）。本次访谈共选取 20 位与高值医用耗材相关科室的专家，其中临床医务人员 10 位，医院管理人员 10 位。专家基本情况见表 2。
.............................
3 研究方法 ..................................... 10
3.1 文献研究法 .......................................... 10
3.2 个人深入访谈法 ........................... 10
3.3 德尔菲法..................................... 10
4 质量控制 .................................. 11
5 技术路线 ................................ 11
8 结论
医院卫生技术评估(HB-HTA)作为基于医院层面的把关口[38]，应该充分了解医院的特殊性和环境详细情况、预算分配等，只有具有本土特异性的 HTA 才是最有效的评估。因此，在讨论卫生资源合理配置课题中，卫生资源的有限性与资源浪费之间构成动态矛盾[39]，卫生装备技术的配置评估研究则变得越来越重要。从宏观层面和医院层面来说，如何进行设备配置管理、同类设备中的不同型号或厂家等同类产品该如何进行选择、是否需要淘汰或并存现有技术对于已有临床采用，医院却未引进的项目[40-41]，医院是否应该收费、该如何收费等这一系列问题虽然在设备论证会上都有提出，但是暂时还没有一套系统的适应全局的可量化的指标体系作为决策依据呈现。因此，本文参考了国内外相关文献，参考了医院医疗设备采购的工作经验，在此基础上结合研究实践，探讨如何建立医疗设备购置论证和卫生技术评估体系，并尝试就配置评估的理论、模式与方法进行讨论，为医院管理者提供一份在引入新技术时评估其有效性、安全性、经济型的科学决策依据。
参考文献（略）
