本文是一篇中医学论文，笔者认为目前中医药于缓解 HFPEF 患者临床症状，运动耐力以及生活质量等方面存在一定的临床价值，但仍存在很多问题。当下，最关键的便是确定统一的辨证分型标准，从而规范辨证论治用药，通过科学适宜的方法展开研究观察，监测病患的生活及生存质量，最大限度的发挥中医药的优势。故需要主动进行大量的临床病例研究，明确诊断和辨证论治标准，给中医药防治HFPEF 供以新方向。
研究内容与方法
1 研究对象
选取研究时间内在我院住院，西医诊断为心力衰竭，中医辨证属于气虚血瘀证的56例病患，依照随机信封划分成对照组与试验组，每一组涵盖28例。前者给予口服ACEI或者ARB类药物、控制心室率的药物、利尿药等，并且根据患者病情需要调整用药及剂量。后者在前者上加服芪红散。
不少研究认为：心室出现充盈不足，导致回到心腔的血量减少，进而引起心搏量减少。这类患者特点为心脏射血分数正常，但每博泵血量下降，主要表现为左心室舒张末期压上升[22]。不少 HFpEF 型心衰患者除了舒张功能障碍外，还与收缩功能异常并存。至于导致该类型心衰的病因多种多样，基本能够导致左室舒张功能障碍疾病都可导致 HFpEF，但与 HFrEF 型和 HFmrEF 型心衰不同的是，导致 HFpEF 病因中高血压以及房颤所占比例较高，而缺血性心脏病所占比例稍低[23]。结构和功能异常可包括所有四个心腔。此外，左心房扩大并伴有左心房功能异常，发生肺动脉高压，右心室可出现肥大，肿大和收缩功能障碍。HFpEF 患者中钙处理的数据很少。越来越多的文献支持滴定蛋白及其磷酸化异常的存在，以及间质纤维化的增加导致室硬度的增加。
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2 研究标准
2.1 诊断标准
2.1.1 西医诊断标准
根据心脏病的基本病史及 CHF 的典型症状/体征，应用心脏彩色多普勒超声对心脏及功能指标进行定量分析。LVEF 测量采用改良 Simpson 法。
西医诊断标准参照 2018 [1]、2020 版《舒张性心力衰竭诊治专家共识》[20]；心功能分级采用 NYHA 的分级标准，具体内容见附表 3。
①有典型 CHF 的症状和/或体征；
②LVEF （≥50%）；
③实验室脑钠肽升高[ (NT -proBNP) > 125 ng / L和/ 或脑钠肽 > 35 ng / L],并满足左心室肥大，左心房扩大等异常标准。
2.1.2中医诊断标准
按照 2014 年出版的《中医慢性心力衰竭诊疗专家共识》[11]和 2016 年出版的《中西医结合慢性心力衰竭诊疗专家共识》（2016 年）[12]拟定。主症：气短或喘息、乏力、心悸。次症：
①倦怠懒言，活动易劳累；
②自汗；
③语声低微；
④面色或口唇呈紫暗色。舌暗紫，苔白，脉沉、细或虚无力。
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结果
1 两组患者基线数据比较
对常规西医基础治疗组及加服芪红散组治疗前基线资料进行分析，符合正态分布的用两独立样本 t 检验，不符合则用非参数检验，由结果可知，通过常规西医基础治疗组及加服芪红散组两组间的性别、年龄及吸烟、饮酒史的比较，结果显示具有可比性，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表 1。
表 1 两组患者基线数据的比较（χ2 /t）、p
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2 两组患者治疗前后中医证候评分比较
表 2 两组患者治疗前后中医证候评分比较（ ± ）
治疗前，常规西医基础治疗组和加服芪红散组的生活质量评分比较，差值无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗后，常规西医基础治疗组和加服芪红散组的生活质量评分均较治疗前差值有统计学意义（P＜0.05），且常规西医基础治疗组和加服芪红散组患者治疗前后差值比较，差值有统计学意义（P＜0.05）。
心力衰竭是由于心肌病变、负荷异常或（和）心律失常等一系列病因造成的心脏结构出现改变或功能异常，影响心室收缩或舒张功能，从而造成众多典型的临床症状，如全身乏力以及典型的临床体征如肺啰音、颈静脉压升高、体循环淤血及外周水肿等[1]。心力衰竭在我国的发病率非常高，由于干预不及时，因此死亡率也居高不下[2]。2003 年流行病学研究就已经发现心力衰竭已经成为发达国家老年人首要死亡原因，发生率在 2%左右。中国的相关统计发现，在 35-74 岁成年人心衰患病率为0.9%[3]。但随着我国生活逐渐提高，肥胖人群所占比例也在逐渐上升。加之我国人口老龄化加剧，高血压、冠心病、糖尿病等引起心衰的基础疾病所占比例也在逐渐上升，因此心力衰竭患病率也在不断提升[1]。以往临床对心力衰竭的分型相对局限。但随之发现，很多患者兼收缩和舒张功能障碍，因此否定了之前的分型标准。2016 年于欧洲推行的《欧洲急慢性心力衰竭诊治指南》内将（ LVEF)当做衡量标准，若 LVEF小于 40%叫做 HFrEF ， LVEF于 40%~50%之间叫做 HFmrEF ， LVEF不低于 50%叫做 HFpEF[5]。其中，HFpEF 患者高达 55%。因此 2018 年欧洲心脏病学会(ESC)针对HFpEF 又制定了进一步的标准，其根据患者的诸多心力衰竭的危险因素，如年龄是否高于 60 岁，体重指数有没有大于 30kg/m2，有没有心房颤动，有无使用不低于两种的降压药物以及多普勒超声 E/e’是不是超过 9 等这相关因素，并结合心脏超声指标，提出了新的衡量标准，即 H2FpEF 评分[21]。
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3.研究方法…………………………………… 7
3.1治疗方法…………………………7
3.2观察指标………………………7
3.2.1一般临床资料…………………… 7
3.2.2主要指标………………………………7
3.2.3次要指标…………………………8
3.2.4疗效评价标准………………………………8
3.3不良反应………………………………8
3.4质量控制………………………………8
4. 统计方法………………………………8
结果………………………………… 9
讨论…………………………………… 13
小结…………………………………… 21
6 对本研究的探讨
6.1 芪红散对心彩指标及 NT-proBNP 的影响
心脏彩超对 HFpEF 的诊断和评估十分重要，超声心动图可以作为心脏的“数字活检”，斑点追踪超声心动图可以用于心肌纤维化发病前评估心肌细胞钙稳态，兴奋-收缩偶联，和 T-小管的卫生 [57]。 LVEF、 E/e ˊ就是常用指标。
NT-proBNP 或 BNP 是临床最常用也是最主要的评估 HFpEF 的指标，此因子来源于心室肌细胞合成与分泌，正常情况下水平极低，在病理状况下如心室容积扩张和压力负荷增加其分泌增加，血液中水平明显升高。“2019ESC-HFA 共识”中推荐的 HFA-PEFF 诊断评分将 NT-proBNP＞220pg/ml 或 BNP＞80pg/ml 作为非房颤时诊断 HFpEF 的主要生物标志[58]。NT-proBNP 或 BNP 的主要生物学特性是对抗肾素-醛固酮系统的缩血管作用，具有利尿、降血压、减少血容量的作用[59-60]。
本研究显示：两组治疗均可改善患者的心脏超声指标及 NT-proBNP 水平，且试验组改善 NT-proBNP 水平疗效显著。我们认为在气虚血瘀证 HFpEF 患者中，其发生心衰的机制可能为心气不足，血行不畅便会出现血液淤积，进而造成脏腑瘀血。芪红散通过诸药配伍，主要发挥的功能有补气，通瘀化痰以及行气利水。补通结合，标本兼治，故益气活血。经现代药理学研究证明，方中益气活血药物可以提升冠脉血流量，影响心肌的代谢，减少氧耗，提升机体的耐缺氧能力，调节微循环，促进左室功能恢复，其功能同西地兰相近。大部分活血化瘀药主要的功能是扩血管，改善血液流。利水渗湿药的作用接近于西药利尿剂。
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7 不足和展望
本课题研究时间有限，样本量较小，病例来源具有一定的局限性，无法得到大量的临床数据，并且缺少对本课题远期疗效及安全性的评价，故研究结果比较局限。本研究中芪红散能改善气虚血瘀证 HFpEF 患者的临床症状和心功能、提高生活质量、提高 LVEF、降低 NT-proBNP 值，希望未来进行更深入的研究，增加样本数量和研究时长，更加科学的把管控各个环节，使研究结果更具有科学性和可靠性，让中医药的防病治病的独特优势和作用得到充分的发挥，为今后提供治疗 HFpEF 患者的药物奠定基础。
本课题通过对纳入的气虚血瘀证 HFpEF 患者，选取芪红散联合常规西医规范治疗当做试验组，监测HFpEF 病患的临床表现，可得出如下结论：
1.芪红散联合常规西医规范治疗能够进一步降低气虚血瘀证 HFpEF 患者的NT-proBNP，改善心功能；
2.芪红散联合常规西医规范治疗能够有效提高气虚血瘀证 HFpEF 患者的生活质量，尤其对生活及情绪方面改善较佳；
3.芪红散联合常规西医规范治疗能够有效降低气虚血瘀证 HFpEF 患者的中医症候积分，改善患者的中医症状；
参考文献（略）
