第1章绪论
1.1课题背景
1.1.1制药行业在国民经济中的比重
从制药产业的性质看，其与防治疾病有直接关系，是提供生活保障的一种必须品，从根本上看，不会受到经济的波动而发生起伏。现实中随着人们生活水平的提高，公众对药品的质量、品种、数量等都会有不断的高要求，所以在世界范围内医药产业都是一个具有防御性和成长性双重性质的经济系统。从一个国家的范围内看，因为医药产业具有较高的需求收入弹性，即收入提高将带动人们对医药产品的期望和实际消费水平，同时对价格则十分敏感，在国家经济快速发展的景气期，收入的增长可以拉动药品需求，医药产业发展增速加大。当出现不景气期，药品的需求不会出现大幅度下滑，这就是药品产业经济发展速度与经济发展速度之间的规律，所以药品产业发展与经济发展的増速没有必然的联系，医药产业的发展速度不会表现出忽高忽低的大幅度波动，而呈现出整体的平稳和高于经济增长速度的双重特征。
由于企业规模过小，难以形成规模效应，导致企业管理和生产成本偏高，研发投入金额不足，药厂在进行药品生产的时候，中小型企业为了适应行业的激烈竞争，资金的最大化利用，容易忽略风险问题及对人员安全问题，甚至减少了对设施的投入及缺少对安全问题的重视，从而导致目前药厂建成后无论是安全事故还是对环境的影响等问题都日益严峻。
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1.2研究的意义
随着我国经济的高速增长，人民生活水平不断地得到提高，社会保障制度也在不断地完善，我国医药行业得到了迅速发展，人民对药的需求和质量要求越来越高。2006年至2012年，我国医药行业实现工业总产值的年复合增长率达到24.01%，而作为一个飞速发展的医药行业，在进行项目的新建、改建和扩建中，人们越来越意识到项目风险评估的重要性。项目风险对项目的进度，费用和质量都有很大的影响。而目前大多数药企，对于项目主要还是关心项目的时间、质量和成本。
在我国己在大型涉外工程、化工工程项目、高铁等领域，开展风险管理应用研究，实际效果较为明显。尽管我国在新药研发能力越来越强，药品生产技术上有很大的突破，及药品生产规模也越来越大，但风险管理仍然是一个经常被忽略的项目管理领域。随着在工程行业中的竞争日益激烈，对风险管理的研究逐步趋向系统化和规范化，不可避免地要碰到各种风险。药厂由于市场需求的增大而扩大再生产，以及新药研发后的工程化生产的风险已经成为障碍技术创新的重要因素之一。根据每一个药品的唯一性，药品的生产工艺的多样性，在生产过程中为了提高生产效率，提高药品的生产质量，新技术和创新设备的投资越来越大，而技术更新越来越快，竞争对手的实力也越来越强，药厂生产的新技术能否成功、快速地应用，已经直接关系到药厂改建、扩建和新建工程的生死存亡。所有项目都会有风险，但比起传统项目来说，新设备和新技术应用项目的风险更高。大量的人力、物力和财力的投入，可能最终会成为一个失败的项目，带来的巨大的浪费。要将风险降至可以接受的水平或最小，就必须掌握风险的来源、发生规律和性质，减少给企业带来的损失，进而采取有效的措施和管理。因此，对药厂新建工程项目的风险管理研究非常重要。
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第2章相关理论综述
2.1风险与风险管理
2.1.1风险理论发展概述
风险普遍存在于人类的各项活动中，我国古代早有＂狡兔三窟＂、＂化险为夷＂、＂未雨纲缪＂、＂有备无患＂等说法，风险最早可追潮到我国古代的＂积谷防饥＂的粮食后备制度，首先是由法国人引进企业经营领域的，并与人类生产和生活相伴而生。古人类其有应付或防范危险的本能，原始人无时不在面临野兽侵犯、洪水、饥饿、挨冻、战争、火灾等形形色色的生存风险。直到20世纪40、50年代风险管理的思想在美国的保险业中广泛应用，风险管理学科出现了维形。在某种程度上，当出现部落以及形成国家以后，组织风险也随之出现，稳固政权、抵御外敌，便成为部落或国家当权者的首要任务。风险防范作为一种组织行为，反映了我国古代处理和防范风险的朴素思想，这种仓储制度体现了一种原始的保险储备思想，而这一制度在夏代后期便已出现。
现代风险概念的转变，与美国保险学者马伯莱和魏兰脱的研究密切相关，早期的＂风险＂概念是与＂危险＂一致的，主要是指静态的或纯粹的风险。随着经济的发展及科学技术的进步，风险研究的对象逐步由狭义的风险（事故与危险）扩展到广义的风险，魏兰脱则将经济风险分为静态风险和动态风险，而马伯莱把经济风险分为纯粹风险与投机风险，从而使得风险概念已不再局限于事故与危险，丰富了＂风险＂的内涵，广义地扩延到＂失败＂、＂损失＂、＂达不到预期目标＂等方面。
风险管理应被看作是一门新兴的管理科学，风险管理是识别和评估风险、选择、建立、解决风险和管理的可选方案的组织方法，不是一个孤立的分配给风险管理部门的项目活动，是健全的项目管理过程中的一个方面，而不仅仅是一种管理过程，或一门技术、一种方法。进入20世纪来，新技术、新工艺的普遍运用，各种经济关系日趋复杂，现代工业的高度集中与垄断，跨国公司与跨国集团的大量出现，使生产规模不断扩大，社会财富不断涌现，这就必然会导致竞争相当激烈，威胁企业生存的不但有静态风险，还有动态风险。这就必然会考虑到如何以最小的支出，取得最大效益的问题。从前面的论述可知，任何一个处理方案的设计和实施，都必须发生一笔费用。企业的需求是风险管理产生的重要原因。大量风险事件的发生遵循统计规律，对那些发生规律相近似的风险事件，其识别、估测、评价及控制技术基本上一致。为了理论研究和实务上便于操作，可采用不同的标准对风险管理进行分类。
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2.2项目风险管理
风险因素也称为风险源，是指风险事件发生的潜在原因。风险因素只有在具备了某种特定的条件时，才有可能导致风险事件的发生，这种特定的条件被称为转化条件；但转化条件仅仅为风险事件的发生提供了可能，风险事件要实际发生，则还需要另外的条件，这就是风险事件的触发条件。如果从风险事件对项目的损害这一角度认识风险因素，风险因素则是指影响损失的各种主客观条件。
在操作过程中，要将风险因素和风险事件进行严格区分是非常困难的。特别对于综合性的项目而言，由于风险事件之间往往相互关联，不利于评价指标体系的建立，因此多分析风险因素为主；而在单一风险因素分析和风险应对和监控阶段，可以结合风险事件进行分析。
对于风险因素与风险的关系，前人有过许多论述，较为典型的是享利希的骨牌理论和哈同的能量释放论。他们都认为风险因素引发风险事故，而风险事故导致损失。享利希从人的主观能动性出发，分析认为人为因素是风险因素、风险事故和损失三张骨牌之所以相继倾倒的关键内因；哈同则从事物的客观属性出发，认为由风险因素最终导致风险的作用过程，其根本原理在于事物所承受的能量超过了其承载能力。两种理论可以归纳为：风险因素引发风险事件，风险事件引起的各种偏差导致目标损害，最终形成风险。享利希的骨牌理论和哈同的能量释放论，为A公司新建医药项目风险管理研究启发了思路，这意味着，对于综合性的开发项目，由于风险因素之间也存在过多关联，因而是否可以采用逆向推导的方法，从项目结果（目标）的损失出发，反向追溯风险事件和风险因素，再对风险因素进行归类，完成风险识别过程。事实上，在风险识别研究中，人们往往过多的关注风险因素之间的关联，导致在风险分析中认为多目标损害同时交叉、重叠对应于多个风险因子，造成分析过程的混乱。为了在风险分析中抓住具体目标损害的关键风险源，本项研究认为，在风险识别阶段，应该假设每一风险因素作为关键损害诱因仅仅只对应于一个分类目标，项目多个分类目标的损害结果应该从目标之间的关系着手，进行另一层次的分析，这样才真正有利于通过风险识别建立明确的评价指标，避免底层风险因素的交叉、重叠和遗漏。
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第3章项目风险识别.............15
3.1项目简介...............15
3.1.1公司背景.............15
3.1.2立项依据及原则...............16
第4章项目风险评价.............31
4.1构建项目的风险评价指标体系.............31
4.2项目风险评价目标权重的确定..............32
第5章风险的应对措施...........35
5.1安全风险..............35
5.1.1安全风险的背景..............35
第6章项目风险监管
6.1风险管理组织机构的建立与职责
经研究决定，为保证A公司新建医药项目顺利实施、完成，降低项目风险，成立项目风险控制领导小组。
1）企业管理体制及组织机构设置
A公司拟在经济技术开发区前进工业园区设立全资子公司作为该项目的运作平台，子公司将搭建管理经营班子，负责该项目的具体运作，重大事项由A公司董事会或股东大会决策。
2）项目组织管理
A公司对外投资管理委员会的管理下设专门的项目指挥部负责项目总体工作指导及协调，人员组成如下：
总指挥：一人
常务副兹指挥：一人
副总指挥：五人
成员：九人
项目指挥部负责指导
