左氧氟沙星序贯疗法治疗老年人下呼吸道细菌感染的效果分析

【摘要】 目的:评价盐酸左氧氟沙星序贯疗法治疗老年人下呼吸道细菌感染的临床疗效和经济效果。方法:78例下呼吸道细菌性感染老年患者随机分为两组,序贯组(Ａ组)42例,采用盐酸左氧氟沙星500 ｍｇ/ｄ,静脉滴注2 ｄ～4 ｄ,继之以盐酸左氧氟沙星胶囊500 ｍｇ/ｄ,口服5 ｄ～10 ｄ;对照组(Ｂ组)36例,采用盐酸左氧氟沙星500 ｍｇ/ｄ,静脉滴注,疗程7 ｄ～14 ｄ。治疗结束后进行成本效果分析。结果:Ａ、Ｂ两组痊愈率分别为50.0%和52.8%,有效率分别为85.7%和83.3%,细菌清除率分别为84.8%和83.9%,不良反应发生率分别为4.8%和2.8%;经统计学比较,两组疗效相似(Ｐ>0 05),但Ａ组的成本效果比低于Ｂ组。结论: 盐酸左氧氟沙星序贯疗法与单纯静脉滴注治疗相比,两者临床疗效相似,但前者显著降低了总医疗费用,值得临床应用推广。 【关键词】 下呼吸道细菌感染；盐酸左氧氟沙星；序贯疗法；效果分析 　　Costeffectiveness Analysis of Sequential Therapy of Levofloxacin Hydrochloride for Bacterial infection of Lower Respitatory Tract 　　Abstract: Objective To evaluate clinical therapeutic effect and economic effects of sequential therapy of levofloxacin hydrochloride for bacterial infection of Lower respitatory tract(LRT). Methods 78 cases with bacterial infection of LRT were randomly divided into two groups.43 cases in sequential group(group A)were treated with IV injection of levofloxacin hydrochloride 500 mg/d for 2 days～4 days,then took levofloxacin hydrochloride capsules 500 mg/d for 5 days～10 days;36 cases in control group(group B) were treated with IV injection of levofloxacin hydrochloride 500 mg/d for 7 days～14 days.Costeffectiveness analysis were made after ending the treatment. Results The healing rate of group A and group B was respectively 50.0% and 52.8%;the effective rate was respectively 85.7% and 83.3%;bacteria clearance rate was respectively 84.8% and 83.9%;the incidence rate of adverse reactions was respectively 4.8% and 2.8%.By statistical comparison,therapeutic effect between the two group was simila (P>0.05),but costeffectiveness ratio in group A was lower than that in group B. Conclusion Comparison between sequential therapy of levofloxacin hydrochloride and simple IV injection is found to be similar in clinical theraputic effect,but the former obviously decreases total medical cost,so it is worthy to be spread in the clinic. 　　Key words: Lower respitatory tract bacterial infection; Levofloxacin hydrochloride; Sequential therapy; Costeffectiveness analysis 　　在我国,目前临床使用的抗生素品种繁多,抗生素的用药金额已占到药品总金额的40%左右,而用药费用已占到医疗总费用的50%左右［1］。左氧氟沙星是氟喹诺酮类抗菌新药,与沿用氟喹诺酮类抗生素相比,增强了对革兰阳性球菌的抗菌活性,但仍保持了对需氧革兰阴性杆菌的良好抗菌作用［2，3］，其口服制剂吸收完全,生物利用度近100%,此药代动力学特性,使先注射剂继以口服剂的序贯疗法在临床上得以广泛使用［2，3］。我们选择临床上常用的新型喹诺酮类药物盐酸左氧氟沙星作为治疗药物,对“静脉转口服”的序贯疗法在治疗下呼吸道细菌感染中的临床疗效及经济学效果与连续静脉输注的疗法进行比较,为临床合理应用抗生素和治疗决策提供客观依据，现将结果报道如下。 　　1 资料和方法 　　1.1 病例选择 2005年6月至2006年6月我院住院的根据临床症状、体征及Ｘ线胸片和细菌学检查等诊断为下呼吸道感染的患者,体温≥38℃,入院前1周未用过抗生素治疗或用过但已证实无效,无严重心、肝、肾等合并症。78例患者,男43例,女35例;年龄60岁～80岁，其中肺炎33例,急性支气管炎7例,慢性支气管炎急性发作29例,支气管扩张合并感染9例。随机分为两组,其中序贯组(Ａ组)42例,对照组(Ｂ组)36例。Ａ组与Ｂ组在性别、年龄、平均体重,治疗前体温、白细胞及细菌阳性率等方面差异均无显著性(P>0.05)。 　　1.2 治疗方案 Ａ组:序贯治疗,即先采用盐酸左氧氟沙星注射液［由第一制药(北京)有限公司提供,商品名可乐必妥,规格:500 ｍｇ/100 ｍｌ］,每天500 ｍｇ,静脉滴注2 ｄ～4 ｄ,病情好转后停用针剂,继之以左氧氟沙星片剂［由第一制药(北京)有限公司提供,商品名可乐必妥,规格:500 ｍｇ/片］,500 ｍｇ/次,1次/d,口服5 ｄ～10 ｄ;Ｂ组:单用静脉输注治疗,即采用盐酸左氧氟沙星注射液(产地同上),每天500 ｍｇ,静脉滴注,疗程7 ｄ～14 ｄ。 　　1.3 观察项目 比较盐酸左氧氟沙星静脉滴注和序贯疗法的疗效和不良反应,记录序贯疗法改药的时间、方法和步骤,记录每位患者的治疗用药、检查、护理和所涉及的费用以及住院天数。 　　1.4 疗效判断标准 　　1.4.1 临床疗效判断标准 根据卫生部1993年颁发的《抗生素临床研究指导原则》进行4级评定。痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学4项均恢复正常,如无病原学则根据上述3项均恢复正常者；显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步:用药后病情有所好转,但不明显；无效:用药72 ｈ后病情无明显进步或有加重者，以痊愈和显效计算有效率。 　　1.4.2 细菌学评价标准 治疗前、后各做1次痰标本培养,作致病菌分离鉴定、药敏试验,计算细菌阳性率及清除率。 　　1.5 药物经济学评价方法 采用成本效果分析方法,即以特定的临床治疗目的为衡量指标,比较不同疗法时单位治疗效果需要的费用高低［4］。 　　1.5.1 成本的确定 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值,用货币单位表示,包括直接成本、间接成本和隐性成本［5］，其中直接成本分为直接医疗费用:包括药品费用(主要有药品及静脉滴注等材料费用)、给药费用(包括静脉滴注及护理等费用)、检查费用、住院费用;和直接非医疗费用(交通费用及食宿等本文不予统计)。间接成本主要是指患者因疾病住院或治疗造成的工资损失(本文按每个工作日50元计算);隐性成本:主要是进行生命质量考核(由于疼痛和痛苦的费用评价较为困难,本文不予统计)。 　　1.5.2 效果的确定 效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临床治疗目的为衡量指标［5］。本文以治疗后痊愈率及有效率作为衡量指标。 2 结果 　　2.1 临床疗效 治疗后两组患者按临床症状、体征及实验室检查的改变做出疗效评定，结果见表1。两组的痊愈率、有效率经χ2检验差异无显著性(Ｐ>0 05)。 　　表1 两组患者治疗效果比较（略） 　　2.2 不良反应 序贯组有2例(4.8%)、对照组有1例(2.8%)发生不良反应,两组差异无显著性(P>0.05)。不良反应主要有恶心、腹泻、头晕、转氨酶增高等,但均较轻微,无一例需要停药。 　　2.3 细菌学疗效 序贯组痰培养阳性患者31例(73.8%),共检出致病菌7种33株,治疗后细菌总清除率为84.8%(28/33); 对照组痰培养阳性患者27例(75.0%),共检出致病菌7种31株,治疗后细菌总清除率为83.9%(26/31),经χ